Інженер зі стандартизації

Фармацевтична фабрика «Віола» — сучасне фармацевтичне підприємство, яке більш ніж 75 років працює над створенням лікарських засобів. Наша компанія (на відміну від більшості інших) стабільно продовжує свою роботу незалежно від проблем і складнощів, з якими стикаємося ми зараз. Разом ми продовжуємо роботу, зберігаємо робочі місця, зберігаємо можливість отримання заробітної плати, зберігаємо відносини з клієнтами, постачальниками та партнерами, виконуємо усі наші зобов’язання. Наразі ми запрошуємо Інженера зі стандартизації стати частиною нашої команди.

Ти наш кандидат якщо:

  • маєш вищу фармацевтичну / хімічну / біологічну освіту;
  • маєш знання вимог українського законодавства; щодо реєстрації лікарських засобів, дієтичних добавок, медичних виробів, косметичних та деззасобів;
  • маєш знання сучасних настанов з якості, безпеки, ефективності лікарських засобів та парафармацевтичної продукції, в частині: підтвердження відповідності виробництва вимогам GMP, фармацевтичної розробки, оцінки еквівалентності in vivo / in vitro, специфікацій якості, технічних умов та методик контролю якості, валідації / трансфера аналітичних методик та технологічних процесів, дослідження стабільності субстанцій та препаратів;
  • маєш досвід оцінки відповідності документації з якості, безпеки та ефективності лікарських засобів та парафармацевтичної продукції вимогам українського та європейського законодавства;
  • знаєш англійську мову на рівні вище середнього (бажано).

В нашій команді ти будеш:

  • складати досьє на реєстрацію лікарських засобів в форматі СТД (Модуль 1, 2, 3);
  • складати технічні файли та технічні умови для реєстрації парафармацевтичної продукції (дієтичні добавки, медичні вироби, косметичні та дезінфекційні засоби);
  • подавати досьє і зразки до регуляторних органів, отримувати запити та затверджені документи;
  • контролювати і забезпечувати проходження процесів реєстрації в регуляторних органах. Підготовка відповідей на запити регуляторних органів.

Працюй прозоро. Стабільна заробітна плата і офіційне працевлаштування.

Вливайся миттєво. Допомога колег і керівників в адаптації новачків.

Пишайся роботою. Кар’єра в компанії, що входить в ТОП-10 провідних вітчизняних виробників України.

Перебувай у комфорті. Сучасне виробництво, гідні умови праці.

Розвивайся! Можливість кар’єрного росту та розвитку, велика частина команди — це співробітники, які виросли всередині компанії. Зростай разом з нами.

Побачив себе на позиції Інженера зі стандартизаціїТелефонуй прямо зараз