Фармацевтическая фабрика «Виола» — современное фармацевтическое предприятие, более 75 лет работающее над созданием лекарственных средств. Наша компания (в отличие от большинства других) стабильно продолжает свою работу независимо от проблем и сложностей, с которыми мы сталкиваемся сейчас. Вместе мы продолжаем работу, сохраняем рабочие места, сохраняем возможность получения заработной платы, сохраняем отношения с клиентами, поставщиками и партнерами, выполняем все наши обязательства. Сейчас мы приглашаем Инженера по стандартизации стать частью нашей команды.
Ты наш кандидат если:
- имеешь высшее фармацевтическое/химическое/биологическое образование ;
- имеешь знание требований украинского законодательства; по регистрации лекарственных средств, диетических добавок, медицинских изделий, косметических и дезсредств;
- имеешь знание современных установок по качеству, безопасности, эффективности лекарственных средств и парафармацевтической продукции, в части: подтверждение соответствия производства требованиям GMP, фармацевтической разработки, оценки эквивалентности in vivo/in vitro, спецификаций качества, технических условий и методик контроля качества, валидации/трансфера аналитических методик и технологических процессов; исследование стабильности субстанций и препаратов;
- есть опыт оценки соответствия документации по качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств и парафармацевтической продукции требованиям украинского и европейского законодательства;
- знаешь английский язык на уровне выше среднего (желательно).
В нашей команде ты будешь:
- составлять досье на регистрацию лекарственных средств в формате СТД (Модуль 1, 2, 3);
- составлять технические файлы и технические условия для регистрации парафармацевтической продукции (диетические добавки, медицинские изделия, косметические и дезинфицирующие средства);
- подавать досье и образцы в регуляторные органы, получать запросы и утвержденные документы;
- контролировать и обеспечивать прохождение процессов регистрации в регуляторных органах. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов.
Работай прозрачно. Стабильная заработная плата и официальное трудоустройство.
Вливайся мгновенно. Помощь коллег и руководителей в адаптации новичков.
Гордись работой. Карьера в компании, входящей в ТОП-10 ведущих отечественных производителей Украины.
Находись в комфорте. Современное создание, достойные условия труда.
Развивайся! Возможность карьерного роста и развития, большая часть команды – это сотрудники, выросшие внутри компании. Расти вместе с нами.
Увидел себя на позиции Инженера по стандартизации ? Звони прямо сейчас