Инженер по стандартизации

Фармацевтическая фабрика «Виола» — современное фармацевтическое предприятие, более 75 лет работающее над созданием лекарственных средств. Наша компания (в отличие от большинства других) стабильно продолжает свою работу независимо от проблем и сложностей, с которыми мы сталкиваемся сейчас. Вместе мы продолжаем работу, сохраняем рабочие места, сохраняем возможность получения заработной платы, сохраняем отношения с клиентами, поставщиками и партнерами, выполняем все наши обязательства. Сейчас мы приглашаем Инженера по стандартизации стать частью нашей команды.

Ты наш кандидат если:

  • имеешь высшее фармацевтическое/химическое/биологическое образование ;
  • имеешь знание требований украинского законодательства; по регистрации лекарственных средств, диетических добавок, медицинских изделий, косметических и дезсредств;
  • имеешь знание современных установок по качеству, безопасности, эффективности лекарственных средств и парафармацевтической продукции, в части: подтверждение соответствия производства требованиям GMP, фармацевтической разработки, оценки эквивалентности in vivo/in vitro, спецификаций качества, технических условий и методик контроля качества, валидации/трансфера аналитических методик и технологических процессов; исследование стабильности субстанций и препаратов;
  • есть опыт оценки соответствия документации по качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств и парафармацевтической продукции требованиям украинского и европейского законодательства;
  • знаешь английский язык на уровне выше среднего (желательно).

В нашей команде ты будешь:

  • составлять досье на регистрацию лекарственных средств в формате СТД (Модуль 1, 2, 3);
  • составлять технические файлы и технические условия для регистрации парафармацевтической продукции (диетические добавки, медицинские изделия, косметические и дезинфицирующие средства);
  • подавать досье и образцы в регуляторные органы, получать запросы и утвержденные документы;
  • контролировать и обеспечивать прохождение процессов регистрации в регуляторных органах. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов.

Работай прозрачно. Стабильная заработная плата и официальное трудоустройство.

Вливайся мгновенно. Помощь коллег и руководителей в адаптации новичков.

Гордись работой. Карьера в компании, входящей в ТОП-10 ведущих отечественных производителей Украины.

Находись в комфорте. Современное создание, достойные условия труда.

Развивайся! Возможность карьерного роста и развития, большая часть команды – это сотрудники, выросшие внутри компании. Расти вместе с нами.

Увидел себя на позиции Инженера по стандартизации ? Звони прямо сейчас