ЧАО «Фармацевтическая фабрика «Виола» успешно прошло очередной этап сертификации и получило новые сертификаты соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP).
По результатам комплексного инспектирования, проведенного Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, предприятие получило официальное подтверждение высокого качества производственных процессов в соответствии с Наставлением СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика». Эти стандарты полностью гармонизированы с требованиями PIC/S, директивами ЕС и рекомендациями ВОЗ.
Инспектирование подтвердило стабильность и безопасность производства на всех ключевых технологических участках.
Следующие производственные мощности успешно сертифицированы:
- Участок производства твердых лекарственных средств из растительного сырья — сертификат № 047/2026/GMP, действует до 27.02.2028. Специализация: сборы, чаи, фасованное лекарственное растительное сырье.
- Участок производства твердых лекарственных средств — сертификат № 046/2026/GMP, действует до 27.02.2028. Специализация: твердые капсулы.
- Участок производства жидких и твердых лекарственных средств — сертификат № 048/2026/GMP, действует до 27.02.2028. Специализация: жидкости для наружного и внутреннего применения, порошки.
- Участок производства мягких лекарственных средств — сертификат № 030/2025/GMP, действует до 22.11.2026. Специализация: мази, гели, линименты, пасты и жидкости для наружного и внутреннего применения.
С этого момента 100% производственных участков предприятия сертифицированы по стандартам GMP, что является признанным мировым стандартом в фармацевтической отрасли.
Достижение стопроцентной сертификации по стандартам GMP открывает новые возможности для системного развития и масштабирования бизнеса ЧАО «Фармацевтическая фабрика «Виола»:
- Расширение присутствия на международных рынках. Наличие сертификатов, гармонизированных с директивами ЕС и стандартами PIC/S, устраняет регуляторные барьеры и позволяет компании активизировать экспортную деятельность, сосредоточившись на рынках Европы, Азии и Ближнего Востока.
- Углубление исследовательского и производственного потенциала. Компания планирует дальнейшие инвестиции в модернизацию лабораторного и исследовательского комплекса, а также расширение линейки лекарственных средств.
- Развитие контрактного производства. Имея полностью сертифицированные высокотехнологичные производственные участки, предприятие планирует привлекать новых национальных и зарубежных партнеров для предоставления услуг контрактного производства.
Получение этих документов является еще одним доказательством того, что ЧАО «Фармацевтическая фабрика «Виола» строго соблюдает международные стандарты, предоставляя украинским и зарубежным потребителям эффективные, качественные и безопасные препараты.
Успешная сертификация GMP — это долгосрочная платформа для инновационного роста компании и подтверждение статуса одного из лидеров украинской фармацевтической отрасли.
Мы выражаем искреннюю благодарность всему персоналу предприятия за высокий профессионализм и значительный вклад в общий результат!
