ПрАТ «Фармацевтична фабрика “Віола”» успішно пройшла черговий етап сертифікації та отримала нові сертифікати відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам Належної виробничої практики (GMP).
За результатами комплексного інспектування, яке було проведено Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), підприємство отримало офіційні підтвердження високої якості виробничих процесів відповідно до Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика». Дані стандарти повністю гармонізовані з вимогами PIC/S, директивами ЄС та рекомендаціями ВООЗ.
Інспектування підтвердило стабільність та безпеку виробництва на всіх ключових технологічних дільницях.
Сертифікацію успішно пройшли такі виробничі потужності:
- Дільниця з виробництва твердих лікарських засобів з рослинної сировини (Цех ЛРС) — Сертифікат № 047/2026/GMP (діє до 27.02.2028 р.). Спеціалізація: збори, чаї, фасована лікарська рослинна сировина.
- Дільниця з виробництва твердих лікарських засобів (Цех ТЛЗ) — Сертифікат № 046/2026/GMP (діє до 27.02.2028 р.). Спеціалізація: капсули тверді.
- Дільниця з виробництва рідких та твердих лікарських засобів (Цех РЛЗ, Цех ФЛЗ) — Сертифікат № 048/2026/GMP (діє до 27.02.2028 р.). Спеціалізація: рідини для зовнішнього та внутрішнього застосування, порошки.
- Дільниця з виробництва м’яких лікарських засобів (Цех МЛЗ) — Сертифікат № 030/2025/GMP (діє до 22.11.2026 р.). Спеціалізація: мазі, гелі, лініменти, пасти та рідини для зовнішнього і внутрішнього застосування.
Відтепер 100% виробничих цехів підприємства мають сертифікацію GMP, що є визнаним світовим стандартом у фармацевтичній галузі.
Досягнення стовідсоткової сертифікації за стандартами GMP відкриває перед ПрАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» нові горизонти для системного розвитку та масштабування бізнесу:
- Розширення присутності на міжнародних ринках: Наявність сертифікатів, гармонізованих із директивами ЄС та стандартами PIC/S, усуває регуляторні бар’єри та дозволяє підприємству суттєво активізувати експортну діяльність, орієнтуючись на ринки країн Європи, Азії та Близького Сходу.
- Поглиблення науково-виробничого потенціалу: У планах компанії — подальші інвестиції у модернізацію лабораторно-дослідницького комплексу та розширення лінійки лікарських засобів.
- Розвиток контрактного виробництва : Маючи повністю сертифіковані високотехнологічні цехи, фабрика планує залучати нових національних та іноземних партнерів для надання послуг із контрактного виробництва.
Отримання цих документів є черговим свідченням того, що ПрАТ «Фармацевтична фабрика “Віола”» неухильно дотримується міжнародних стандартів, забезпечуючи українських та закордонних споживачів ефективними, якісними та безпечними препаратами.
Успішна сертифікація GMP — це тривала платформа для інноваційного зростання компанії та підтвердження статусу одного з лідерів української фармацевтичної індустрії.
Висловлюємо щиру вдячність усьому колективу підприємства за високий професіоналізм та вагомий внесок у спільний результат!
Підпишіться на наші сторінки в соціальних мережах: Facebook та Instagram
