Диклофенак гель 5% 100 г

Опис

Кому підійде Диклофенак гель 5%

Нестероїдний протизапальний засіб для місцевого застосування при болю та запаленні в ділянці суглобів і м’язів. Підходить дорослим для нанесення на інтактну (неушкоджену) шкіру при станах ревматичного або травматичного походження. Протипоказаний дітям.

У яких випадках варто обрати Диклофенак

Гель застосовують для місцевого лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок і сухожиль ревматичного або травматичного походження.

Яку проблему вирішує препарат

Диклофенак має виражені місцеві протиревматичні, знеболювальні та протизапальні властивості:

• Зменшує біль і запалення: пригнічує синтез простагландинів — медіаторів болю та запалення.
• Зменшує набряк: допомагає зменшити набряк тканин при запаленні.
• Сприяє відновленню функції: скорочує період поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів при травмах/ревматичних станах.
• Працює локально: накопичується у шкірі та поступово вивільняється у прилеглі тканини, надходячи у глибші запалені тканини (зокрема у суглоби).

Умови та особливості застосування

• Застосовувати 3–4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру.
• Кількість залежить від площі ураження: 2–4 г гелю (приблизно як вишня або волоський горіх) достатньо для ділянки 400–800 см².
• Після нанесення вимити руки, якщо саме ця ділянка не підлягає лікуванню.
• Наносити тільки на інтактну шкіру.
• Не наносити на відкриті рани, інфіковану або поранену шкіру, ділянки шкіри, уражені екземою, а також на слизові оболонки.
• Уникати контакту з очима та слизовими оболонками.
• Не застосовувати під оклюзійну пов’язку.
• Допускається застосування під неоклюзійну пов’язку; при розтягненні зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.
• При появі будь-яких шкірних висипів застосування потрібно припинити.
• Через ризик світлочутливості уникати прямих сонячних променів і солярію під час лікування та протягом 2 тижнів після припинення лікування.
• Не застосовувати довше 14 днів поспіль.

Сумісність та застереження

• Через низьку системну абсорбцію взаємодії малоймовірні, однак обережність потрібна при одночасному застосуванні з пероральними НПЗЗ.
• Протипоказання: підвищена чутливість до диклофенаку/інших НПЗЗ або компонентів засобу; наявність в анамнезі нападів астми, кропив’янки, гострого риніту, назальних поліпів, ангіоедеми, пов’язаних із ацетилсаліциловою кислотою чи НПЗЗ; III триместр вагітності; дитячий вік.
• Вагітність: у I–II триместрі — лише якщо користь переважає ризик, з мінімальною дозою та коротким курсом; у III триместрі — протипоказано.
• Годування груддю: допускається лише якщо очікувана користь переважає ризик.
• Не наносити на молочні залози.
• Не наносити на великі ділянки шкіри.
• Не застосовувати у більшій кількості або довше, ніж рекомендовано.
• Передозування при місцевому застосуванні малоймовірне. При випадковому проковтуванні — можливі системні реакції; потрібні невідкладні заходи (очищення шлунка, адсорбент) та симптоматичне лікування.
• Можливі небажані реакції: місцеві шкірні (висип, свербіж, почервоніння, екзема тощо), рідше — алергічні реакції, дуже рідко — бронхіальна астма, ангіоневротичний набряк; можливі реакції світлочутливості.
• Не впливає на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами.

Чому обирають Диклофенак гель 5%

• НПЗЗ для місцевого застосування з вираженою знеболювальною та протизапальною дією.
• Зручне нанесення 3–4 рази на добу з підказкою по кількості (2–4 г).
• Підходить для болю та запалення ревматичного або травматичного походження.
• Відпускається без рецепта.
• Виробник: ПрАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» (Запоріжжя).

Завдяки випуску у формі гелю «Диклофенак гель 5% (100 г)» швидко досягає місця ураження, чинить виражену знеболювальну та протизапальну дію.

Він не тільки покращує самопочуття, а й виявляє терапевтичну дію – знижує запалення, усуває набряки та прискорює відновлення функцій ураженої ділянки.

Страждаєте від артрозу, ревматизму, остеохондрозу? Не можете пересуватися вільно та без болю? Спробуйте «Диклофенак» у формі гелю.
Він знижує синтез простагландинів, котрі провокують больові відчуття, усуває набряки та запалення.
Тому вже через 10-15 хвилин ви відчуваєте полегшення, а його дія зберігається до 8 годин.

Діюча речовина накопичується в шкірі, ніби в депо, звідки поступово вивільняється та досягає глибоких тканин – м’язів, судин, суглобів.
Саме тому ефект препарату зберігається надовго.

Використовувати засіб легко: смужку гелю 4-8 см необхідно нанести на уражену ділянку та легенько втерти. Застосовувати 2-3 рази на добу.

Склад:
діюча речовина: диклофенак натрію;
1 г гелю містить 10 мг диклофенаку натрію;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, макрогол 400, карбомер 980, вода очищена, метилпарагідроксибензоат (Е 218).

Лікарська форма. Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: гомогенний, безбарвний, прозорий або злегка опалесцюючий гель.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Диклофенак є нестероїдним протизапальним засобом із вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.
При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, Диклофенак-Віола призводить до зменшення болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів. Клінічними даними доведено, що Диклофенак-Віола зменшує гострий біль вже через 1 годину після початкового нанесення. 94 % пацієнтів мали відгук на Диклофенак-Віола через 2 доби лікування порівняно з 8 %, що мали відгук на плацебо. Подолання болю та функціональних порушень досягалось після 4 днів лікування Диклофенак-Віола. Завдяки водно-спиртовій основі препарат здійснює також місцевоанестезуючий та охолоджувальний ефект.
Фармакокінетика.
Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г Диклофенак-Віола на поверхню шкіри площею 500 см2 ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6 %. Застосування оклюзійної пов’язки протягом 10 годин призводить до збільшення абсорбції диклофенаку втричі.
Після нанесення Диклофенак-Віола на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак виявляється у плазмі крові (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв’язування диклофенаку з білками становить 99,7 %.

Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти і визначається у концентраціях до 20 разів більших, ніж у плазмі крові.
Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.
Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення у середньому – 1-3 години.
При нирковій або печінковій недостатності метаболізм та виведення з організму диклофенаку не змінюються.

Клінічні характеристики.
Показання. Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.

Протипоказання. Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; під час останнього триместру вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, імовірність виникнення взаємодій дуже низька.

Особливості застосування.
З обережністю застосовувати одночасно з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.
Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.
Диклофенак-Віола рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потрапляння на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.
При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити. Диклофенак-Віола не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, але допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку. У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.
Диклофенак-Віола містить пропіленгліколь, який може спричиняти легке локалізоване подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічний досвід застосування вагітним жінкам обмежений, тому у період вагітності або годування груддю не рекомендується застосування цього препарату. Диклофенак-Віола протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.
У ході досліджень на тваринах не було виявлено жодного прояву шкідливого впливу препарату на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток дитини. При наявності вагомих підстав для застосування Диклофенак-Віола у період годування груддю, коли очікувана користь препарату на думку лікаря перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям віком від 14 років Диклофенак-Віола застосовувати 3-4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру. Кількість препарату, яка застосовується, залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2).
Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування.
Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.

Діти. Диклофенак-Віола не рекомендований для застосування дітям віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу дітям старше 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.

Передозування. Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровоток при місцевому застосуванні. У разі випадкового проковтування слід враховувати, що 1 туба препарату по 40 г містить еквівалент 0,4 г диклофенаку натрію; при цьому можливий розвиток системних побічних реакцій.
У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.

Побічні реакції.

Диклофенак-Віола зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.
Інфекції та інвазії
Рідкісні (<1/10000): пустульозні висипання.
З боку імунної системи
Рідкісні (<1/10000): реакції гіперчутливості (у тому числі кропив’янка), ангіоневротичний набряк.
З боку респіраторної системи
Рідкісні (<1/10000): бронхіальна астма.
З боку шкіри та сполучних тканин
Часті (≥1/100; <1/10): висипання, свербіж, екзема, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит.
Поодинокі (≥1/10000; <1/1000): бульозний дерматит.
Рідкісні (<1/10000): реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С; не допускається заморожування. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.
По 40 г у тубах; по 1 тубі в пачці або без пачки.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.
Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Дата останнього перегляду. 04.04.2018